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        最新研究为鼻咽癌治疗的发展贡献中国方案 开创鼻咽癌免疫治疗新纪元

        2021-03-22 16:13:33来源:科技日报

        日前,特瑞普利单抗“再下一城”,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。

        3月20日,在第二届中国临床肿瘤学会(CSCO)—肿瘤免疫高峰论坛上,中山大学肿瘤防治中心院长、教授徐瑞华表示,中国是全球鼻咽癌患者最多的国家,虽然早期鼻咽癌治疗效果尚可,但复发/转移性鼻咽癌的整体临床预后不佳,因此寻求更好的治疗手段是晚期鼻咽癌治疗的当务之急。

        “此次获批基于一项多中心、开放标签、Ⅱ期关键注册临床研究(POLARIS-02研究,NCT02915432),共纳入190例既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,是迄今为止全球范围内已完成的最大规模的免疫检查点抑制剂单药治疗复发或转移性鼻咽癌的临床试验。针对复发/转移性鼻咽癌患者的单药免疫治疗POLARIS-02研究为鼻咽癌治疗的发展贡献了中国方案。目前,特瑞普利单抗已向美国监管部门提交了上市申请。”POLARIS-02的主要研究者徐瑞华说。

        会上,中山大学肿瘤防治中心教授麦海强介绍了最新研究进展。

        (中山大学肿瘤防治中心教授 麦海强)

        “特瑞普利单抗的新适应症获批开创了鼻咽癌免疫治疗的新纪元。”麦海强表示,“POLARIS-02研究结果显示,特瑞普利单抗为接受过一线、二线,甚至三线治疗的患者带来了更长生存获益。这部分患者长期以来都处于缺乏有效药物治疗的境地,特瑞普利单抗为他们带来了新的希望。”

        据了解,在POLARIS-02研究的92例接受过至少二线系统化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中,特瑞普利单抗单药治疗的客观缓解率(ORR)为23.9%,中位缓解持续时间(mDOR)达到14.9个月,疾病控制率(DCR)为41.3%,中位总生存时间(mOS)达到15.1个月。

        此外,在一线治疗领域,由徐瑞华担任主要研究者的JUPITER-02研究也已达到主要研究终点。JUPITER-02研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期临床研究,也是迄今为止全球范围内规模最大的免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌的III期临床研究。根据期中分析结果,特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者,较吉西他滨/顺铂的标准一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。

        “特瑞普利单抗作为中国创新型药企生产的药物,通过多中心临床研究定义新的鼻咽癌治疗方法,为鼻咽癌免疫一线治疗做出了突出贡献。”麦海强说。(记者 马爱平)

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